












A GMP létesítményben lévő maradékok ritkán maradnak a mosótérben. Gyűlik a feldolgozóedények külsején, a mobil edények kerekein és keretein, az izolátor munkaállomások felületein, valamint a töltősorok rozsdamentes...
View MoreA portöltés napi kihívása a GMP-gyártásban Egy steril gyógyszergyár kezelőjének 25 kg aktív port kell feltöltenie egy 4 hüvelykes reaktornyíláson keresztül, és ugyanez a sor két órával később egy másik termék...
View MoreAz aszeptikus adag felénél a minőségügyi osztálynak mintára van szüksége a reaktorból. Az edény steril, a termék erős, és a környező tisztatérnek az osztályhatáron belül kell maradnia. A hagyományos mintavételi pon...
View More