Az olyan iparágakban, mint a gyógyszeripar, a biotechnológia, az élelmiszeripar és a kozmetikai ipar, amelyek rendkívül magas higiéniai és tisztasági követelményeket támasztanak, a tisztítás és fertőtlenítés nemcsak rutin műveletek, hanem a termékminőség, a biztonság és a szabályozási megfelelőség fontos része is. A mobil nagynyomású GMP tisztítógépek egyfajta professzionális tisztítóberendezések, amelyeket ezen igények kielégítésére terveztek. Számos előnyük van, mint például az erős rugalmasság, a nagy tisztítóerő és a GMP-szabványoknak való megfelelés.
1. Mi az a mobil nagynyomású GMP tisztítógép?
Mobil nagynyomású GMP tisztítógép egy tisztítóberendezés, amely integrálja a nagynyomású vízszivattyúkat, szűrőrendszereket, szórópisztolyokat/fúvókákat, mobil kereteket és vezérlőrendszereket. Úgy tervezték, hogy megfeleljen a GMP tiszta termelési környezet tisztítási követelményeinek. Gyorsan és alaposan megtisztít olyan felületeket, mint a gyártóberendezések, csövek, tartályok, padlók és falak erős, nagynyomású vízáramlással, és rugalmasan mozgatható minden tisztítandó területre.
A hagyományos nagynyomású tisztítóberendezésekkel ellentétben a GMP típusú berendezések rozsdamentes acél szerkezetet, élelmiszer-minőségű csöveket, holtszög nélküli kialakítást és nyomon követhető tisztítási nyilvántartást használnak, hogy biztosítsák a GMP (Good Manufacturing Practice) szabványok követelményeinek maradéktalan teljesítését.
2. Működési elv
A berendezés alapvető működési logikája a következő:
Nyomásrendszer: a tiszta vizet vagy tisztítófolyadékot 50-150 bar-ra (közös tartomány) nyomás alá helyezzük egy nagynyomású szivattyún keresztül, hogy nagy energiájú kinetikus vízáramot alakítsunk ki.
Permetező rendszer: permetezze ki szórópisztollyal vagy fúvókán keresztül, üsse a megtisztított felületet, és távolítsa el a szennyeződéseket, a maradék port és a mikroorganizmusokat.
Szűrőrendszer: a többlépcsős szűrés biztosítja a tiszta vizet és megakadályozza a másodlagos szennyeződést.
Automatikus vagy félautomata vezérlés: kezelőpanellel vagy PLC rendszerrel konfigurálható, támogatja az időbeállítást, a nyomás beállítást, az adatrögzítést és egyéb funkciókat.
Mobil alap és görgők: könnyen betolhatja a berendezést különböző tiszta területekre, hogy megfeleljen a több területen végzett műveleteknek.
3. Alapvető műszaki jellemzők
1. GMP tervezési szabvány
Az egész gép 304/316L rozsdamentes acélból készül, amely korrózióálló és könnyen tisztítható;
Nincs holtszög kialakítás, lekerekített sarkok a szennyeződések elkerülése érdekében;
A felület polírozása eléri a Ra<0,8 μm-t, nem halmozódik fel por.
2. Nagynyomású és hatékony tisztítás
A kimeneti nyomás állítható, hogy alkalmazkodjon a különböző tisztító tárgyakhoz (berendezés belső fala, tartály, talaj stb.);
A nagynyomású vízáram hatékonyan bontja le a maradványokat erős vegyszerek nélkül.
3. Mozgatható szerkezet
A berendezés kompakt, a görgők fékkel vannak felszerelve, amely rugalmas váltást tesz lehetővé az A, B, C és D tiszta területek között;
Kerülje el, hogy több rögzített berendezés foglaljon helyet, és javítsa a berendezés kihasználtságát.
4. Tisztítás ellenőrzése és nyilvántartása
Opcionális nyomtatási modul és adattároló rendszer az olyan adatok rögzítésére, mint a nyomás, az idő és a vízhasználat az egyszerű ellenőrzés és áttekintés érdekében.
5. Ember-gép biztonsági garancia
A nagynyomású csővezeték nyomáscsökkentő berendezéssel és visszaszívó rendszerrel van felszerelve;
A vezérlőrendszer olyan funkciókat támogat, mint a vészleállítás, riasztás és az engedélyek beállítása.
4. Hogyan biztosítható a GMP megfelelés?
A GMP (Good Manufacturing Practice) olyan kulcsfontosságú pontokra helyezi a hangsúlyt, mint a tisztítás, a keresztszennyeződés ellenőrzése, az ellenőrzés és a nyomon követhetőség. A mobil nagynyomású tisztítók a következő módokon érik el a megfelelőséget:
1. Anyagmegfelelőség
A gyógyszerekkel és élelmiszerekkel érintkező alkatrészek FDA által tanúsított anyagokat használnak;
A teljes szerkezet nem szívja fel a mikroorganizmusokat, és megfelel a tisztítási ellenőrzés követelményeinek.
2. Ésszerű szerkezeti tervezés
A csővezeték elvezetése egyszerű, eltávolítható és könnyen tisztítható;
A varrat nélküli hegesztést a mikrobiális búvóhelyek elkerülésére használják.
3. Szabályozható működés
Fix paraméterek (nyomás, idő, hőmérséklet) állíthatók be minden tisztítási folyamathoz;
A tisztítás következetességének biztosítása érdekében akadályozza meg, hogy a kezelők önkényes változtatásokat hajtsanak végre.
4. Dokumentáció és nyomon követhetőség
Elektronikus vagy papíralapú rögzítőrendszerrel felszerelve takarítási jegyzőkönyvek nyomtathatók;
Teljesítse a GMP „ellenőrizhető és nyomon követhető” alapvető követelményeit.
5. Könnyen tisztítható és fertőtleníthető
A berendezés teste magas hőmérsékleten sterilizálható vagy CIP tisztítható;
Könnyen elvégezhető napi karbantartás a szennyeződés kockázatának csökkentése érdekében.
5. Tipikus alkalmazási forgatókönyvek
Gyógyszerészeti műhely: reaktorok, keverőtartályok, bevonógépek, kapszulagépek tisztítása;
Élelmiszergyár: tisztatér padlók, töltőgépek, szállítószalagok tisztítása;
Kozmetikai gyár: tartályok, keverőtartályok, csomagolósorok végének tisztítása;
Orvosi műszergyár: tisztatér falainak és berendezéshéjainak nagynyomású mosása;
Biológiai laboratóriumok: falak, padlók, konzolok, stb. rendszeres fertőtlenítése, tisztítása.
6. Kiválasztási ajánlások
Mobil nagynyomású GMP tisztítógép vásárlásakor a következő paraméterekre kell összpontosítania:
Tétel Javasolt kiválasztási irány
Nyomástartomány 50-150 bar (a tisztító tárgytól függően)
Anyagszükséglet 304/316L rozsdamentes acél, EP csövek, FDA tömítések
Mobility Caster kialakítás, rugalmas esztergálás, alkalmas csúszásmentes padlóra
Vezérlőrendszer Előre beállított programokat, adatrögzítést és jogosultságkezelést támogat
Tisztítási nyilvántartások Opcionális elektronikus tárolási vagy nyomtatási funkciók
A tisztítási érvényesítés támogatott-e Ellenőrző interfész vagy rögzítési dokumentum kimeneti modul
Karbantartási kényelem Cserélhető fúvókák, gyors szétszerelhető és tisztító szűrők stb.
A mobil nagynyomású GMP tisztítógép nem csak egy nagy teljesítményű tisztítóberendezés, hanem egy megfelelő eszköz is, amely megfelel a GMP előírásoknak a gyógyszer-, élelmiszer- és biológiai iparban. Megbízható védelmet nyújt a tiszta környezet számára a nagynyomású öblítési technológián, a szabványos szerkezeti kialakításon, valamint a tisztítási folyamatot vezérlő és rögzítő rendszereken keresztül.
Az egyre intelligensebb gyártási folyamatok és az egyre szigorúbb felülvizsgálatok összefüggésében a megfelelő, hatékony és rugalmas GMP tisztítóberendezés kiválasztása fontos lépés lesz a termékminőség és a vállalati megfelelőségi műveletek biztosításában.
