A gyógyszeriparban kiemelten fontos a folyadékok (például gyógyszeralapanyagok, oldószerek, tisztítófolyadékok stb.) tisztaságának és szennyeződésmentességének biztosítása a gyártási folyamat során. Emiatt a kifejezetten nagy tisztaságú környezetekhez tervezett szelep – a gyógyszerészeti membránszelep – a különféle gyógyszerészeti rendszerek nélkülözhetetlen kulcselemévé vált. Nemcsak jó tömítőképességgel rendelkezik, hanem hatékonyan megakadályozza a közeg szennyeződését is. Széles körben használják különféle gyógyszeripari gyártósorokon, például injekciókban, orális folyadékokban és biológiai termékekben.
A szelep általában rozsdamentes acélból (például 316L), élelmiszer-minőségű EPDM vagy PTFE anyagokból készül, és megfelel számos nemzetközi gyógyszeripari szabványnak, mint például a GMP, FDA, ASME BPE stb., és alkalmas kemény munkakörülményekre, például magas hőmérsékletű sterilizálásra és CIP/SIP tisztítási eljárásokra.
A membránszelepek fő előnyei
Nincs holtszög kialakítás, könnyen tisztítható
A szeleptest belső ürege sima és nincs benne maradék tér, amely alkalmas gyakori tisztításra és sterilizálásra, megfelelve a gyógyszerészeti eljárás szigorú higiéniai követelményeinek.
Nulla szennyeződés kockázata
A membrán teljesen elszigeteli a hajtómechanizmust a közegtől, megakadályozva a fémrészek érintkezését a gyógyszerekkel, és megakadályozza a keresztszennyeződést.
Erős korrózióállóság
Az anyagok rendkívül korrózióálló rozsdamentes acélból és speciális gumiból készülnek, amelyek alkalmasak különféle sav- és lúgoldatokhoz és szerves oldószerekhez.
Kiváló tömítési teljesítmény
A rugalmas membrán szorosan illeszkedik a szelepülékhez, hogy biztosítsa a szivárgásmentes működést és a rendszer stabilitását.
Egyszerű kezelés és kényelmes karbantartás
A szerkezet egyszerű, kevés alkatrészből áll, könnyen szétszedhető, tisztítható és cserélhető, valamint csökkenti az üzemeltetési és karbantartási költségeket.
Erős alkalmazkodóképesség
Támogatja a kézi, pneumatikus, elektromos és egyéb üzemmódokat, és integrálható az automatikus vezérlőrendszerbe.
Fő alkalmazási területek
API gyártási rendszer: reakcióanyagok, katalizátorok stb. szállítására szolgál;
Előkészítő műhely: az injekciók, orális folyadékok, szirupok és egyéb gyógyszerek áramlásának ellenőrzése;
Tisztított víz/injekciós víz rendszer (WFI/PW): a vízminőségi rendszer sterilitásának biztosítása;
CIP/SIP tisztítórendszer: a tisztítófolyadék pontos szabályozására szolgál;
Biogyógyszerészeti berendezések: olyan csővezetékrendszerek támogatása, mint a sejttenyésztés, fermentációs tartályok, centrifugák stb.;
Laboratóriumi és kísérleti berendezések: folyadékvezérlő egység a kisléptékű gyógyszerkutatásban és -fejlesztésben.
Mivel a gyógyszeripar folyamatosan javítja a termékminőséget és a gyártás megfelelőségét, a Gyógyszerészeti membránszelep kiváló higiéniai teljesítményével, megbízható működésével és széleskörű alkalmazhatóságával fokozatosan a modern gyógyszergyártás standard konfigurációjává válik.
A jövőben az intelligens gyártás és a folyamatos gyártás előrehaladásával a membránszelepek tovább fejlődnek az intelligencia, a modularizáció és a magasabb tisztasági szint irányába. A GMP előírásoknak megfelelő és teljes hitelesítési dokumentumokkal rendelkező gyógyszerészeti membránszelep kiválasztása nemcsak a gyógyszerbiztonság biztosításának alapja, hanem a gyógyszergyárak számára is kulcsfontosságú lépés a magas színvonalú fejlesztés felé.
